Reklasifikacija budezonidnog spreja za nos kao lijeka bez recepta (OTC) je veliki događaj nakon ukidanja tableta fenolftaleina.
Budezonid je indiciran za liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, kao i višegodišnjeg ne{0}}alergijskog rinitisa. Prema podacima iz 2008Alergijski rinitis i njegov uticaj na astmu (ARIA)Prema smjernicama, 600 miliona ljudi širom svijeta pati od alergijskog rinitisa, uz rastući trend prevalencije.
Prelazak budezonida s lijeka koji se izdaje na recept na lijek bez recepta trebao bi donijeti nagli porast obima prodaje, jednostavno zato što će biti pristupačniji potrošačima. Za bilo koji proizvod s neelastičnom potražnjom, pojednostavljenje procesa kupovine će uvijek dovesti do veće potrošnje.
Epidemiološki podaci o alergijskom rinitisu u Kini su nepotpuni, a stopa incidencije varira u različitim gradovima. Gradovi uključujući Chongqing, Chengdu, Urumqi i Nanning imaju izuzetno visoku učestalost, u rasponu od približno 30% do 37%. Budezonid je lijek prve{4}}linije i obično se koristi za ublažavanje akutnih upalnih simptoma ovog stanja.
Prisjetite se fatalnog incidenta prije nekog vremena koji je uključivao antifungalni lijek japanske farmaceutske kompanije za tinea pedis, koji je bio kontaminiran hipnotičkim lijekom? Zaspati tokom vožnje predstavlja sekundarnu katastrofu uzrokovanu lijekovima, a alergijski rinitis može izazvati slične nesreće.
Neki liječnici su simulirali fizičko stanje pacijenata koji doživljavaju alergijsku reakciju tokom vožnje: trenuci naginjanja unatrag, zatvaranja očiju i naglog naginjanja glave pri kijanju dovode do stope nesreća koja se može uporediti s onom prilikom vožnje u pijanom stanju. Osim toga, alergijski rinitis je usko povezan s vanjskim faktorima, što znači da nema prodromalnih simptoma koji se mogu vidjeti u drugim bolestima i može se razbuktati odmah nakon izlaganja alergenima. Stoga je izbjegavanje izlaganja alergenima najveći prioritet, ali u Kini postoji ograničena zvanična intervencija u tom pogledu. Zbog ograničenja kao što su obaveze na poslu i finansijski status, mnogi ljudi ne mogu u potpunosti izbjeći kontakt s alergenima.
Za one sa finansijskim mogućnostima, mogu na vrijeme izbjeći alergene faktore na osnovu rezultata testiranja na alergen, posebno za sezonske alergije na polen. Japan je poznat po cvetovima trešnje, ali širom zemlje je zasađen i veliki broj stabala kedra, a kedar je anemofilan. Kako bi se podstakao turizam i ublažile patnje alergičara, vremenske prognoze u periodu cvatnje svake godine posebno najavljuju vrijeme cvatnje trešnje i kedrovine-prve za turističku industriju, a drugo kako bi podsjetile ljude da na vrijeme izbjegavaju polen.
U nekim američkim državama škole su usvojile slične mjere; na primjer, tokom lokalne sezone cvjetanja, oni premještaju sve studente u drugu državu na studijska putovanja, što također omogućava studentima da iskuse običaje i kulture drugih regija.
Takve metode izbjegavanja zaista mogu smanjiti učestalost alergijskog rinitisa, ali su skupe.
U Kini, velika većina ljudi ne može sebi priuštiti takve pristupe. Učenik u sjevernoj Kini nikako ne može prebaciti škole samo da bi izbjegao sezonu cvjetanja pšenice. To znači da se većina pacijenata mora oslanjati na lijekove, a budezonid je njihov prvi izbor. Trenutno se na kineskom tržištu može pratiti deset relevantnih budezonidnih proizvoda.
Ponovljene kupovine su glavni pokretač prihoda za takve lijekove, a s obzirom na to da je alergijski rinitis teško izliječiti u potpunosti, reklasifikacija budezonida kao OTC lijeka je vrlo pogodna za izbor javnih lijekova. To također znači da za ovaj lijek ne postoji takav poslovni model kao što je "odsjecanje vlastitog" i farmaceutske kompanije mogu u potpunosti iskoristiti prednosti svojih proizvoda za kultiviranje lojalnih kupaca. Kada se formira takva preferencija za brend, proizvod će dobiti jaču konkurentsku prednost u odnosu na druge, a ova prednost će se sigurno promijeniti zbog faktora cijena kao što je nabavka{2}}zasnovana na obimu.
Međutim, kao glukokortikoidni lijek, budezonid nosi inherentne rizike koji se ne mogu zanemariti. Može uzrokovati sistemske nuspojave glukokortikoida, kao što je "kušingoidni izgled" (mjesečevo lice) viđen u incidentu s malformacijom novorođenčeta prije nekog vremena. Stoga se njegova upotreba ne preporučuje za djecu mlađu od šest godina, a djeca od šest do dvanaest godina trebaju ga uzimati pod nadzorom liječnika. Ako dođe do alergijske reakcije, potrebno je hitno ukidanje lijeka.
Ključno je izbjegavati nekontroliranu upotrebu lijekova kako biste spriječili progresiju od jednog alergijskog stanja do višestrukih komplikacija{0}}indukovanih lijekovima. Trenutno je kritično vrijeme za reviziju uputstava lijeka, a također i trenutak za farmaceutske kompanije da donesu strateške odluke-tržište za ovaj lijek je izuzetno veliko s obzirom na visoku učestalost alergijskog rinitisa. Regulatorni je trend da kineske vlasti za nadzor nad lijekovima postepeno smanjuju pristup i moć donošenja odluka-o korištenju utvrđenih lijekova niskog rizika-. Naravno, ne može se isključiti mogućnost reklasifikacije budezonida natrag u lijek koji se izdaje na recept u budućnosti, a sve će to ovisiti o procjeni rizika{7}}koristi proizvoda.
Uz ublažavanje regulatornih ograničenja, da li se obim prodaje može povećati u budućnosti, u konačnici će ovisiti o strateškom smjeru i specifičnim mjerama farmaceutskih poduzeća.
