Nedavno je Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (u daljem tekstu "Kompanija") primio Certifikat o prikladnosti (CEP) za Evropsku farmakopeju (u daljem tekstu "CEP") izdat od strane Europske direkcije za zdravstvenu i kvalitetnu medicinu (HealthCareQuality of Medicines) zbog svog nicergolinskog aktivnog farmaceutskog sastojka (API). Ovim putem objavljujemo relevantne informacije kako slijedi:
I. Osnovne informacije o lijeku
Naziv hemijskog API-ja: Nicergoline/NICERGOLINE Proizvođač/Držalac lijeka: Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.Broj certifikata: CEP 2023-311-Rev 00 Autoritet za izdavanje: Europska direkcija za kvalitet lijekova i pet godina od februara (EDQM HealthCarV) 1, 2024
II. Druge relevantne informacije o lijeku
Nicergoline je indiciran za liječenje senilne demencije, vaskularne migrene, prolazne cerebralne ishemije, prekomjerne agregacije trombocita i makularne degeneracije. Kompanija je dostavila CEP aplikaciju za svoj nicergoline API EDQM-u u avgustu 2023. godine i dobila CEP sertifikat 1. februara 2024. godine.
