Abirateron acetat je visoko selektivan, ireverzibilni inhibitor enzima CYP17, a CYP17 je ključni enzim neophodan za biosintezu androgena. Inhibicijom ključnog enzima uključenog u sintezu androgena, abirateron acetat smanjuje nivoe androgena.
1. Izvorna droga: prvo globalno lansiranje i pristup tržištu u Kini
Global MarketRazvijen od strane Johnson & Johnson-a, abirateron acetat je odobren od strane američke FDA u aprilu 2011. za liječenje metastatskog-rezistentnog karcinoma prostate (mCRPC), postavljajući se kao mjerilo za globalnu terapiju raka prostate.
Kinesko tržišteOdobren je u Kini u maju 2015. i službeno lansiran početkom 2016. U početnoj fazi, mjesečni trošak liječenja premašio je 16.000 RMB, s godišnjim troškom od čak 200.000 RMB, pristupačnim samo za mali broj pacijenata.
2. Domaći generici: Odobrenja serija i pojačana tržišna konkurencija
Od septembra 2023. godine ukupno 11 domaćih farmaceutskih preduzeća dobilo je odobrenje za registraciju tableta abirateron acetat, a još 3 preduzeća su u fazi kliničkog istraživanja. Ovi generici su odobreni u okviru klase.
4 nova lijeka (procjena konzistencije), sa kvalitetom i terapijskom efikasnošću ekvivalentnom izvornom proizvodu.
3. Ažuriranja R&D cjevovoda: paralelni napredak u inovacijama oblika doziranja i dodatku snage
Istraživanje oblika dozeMeđu 3 preduzeća u razvoju, 2 razvijaju formulacije kapsula, s ciljem poboljšanja pogodnosti uzimanja lijekova za pacijente i smanjenja troškova proizvodnje.
Modificirane nove drogeNanokristalna formulacija Hengrui Medicine je lansirana. Naknadna preduzeća mogu se fokusirati na istraživanje i razvoj formulacija sa produženim-opuštanjem i preparata jedinjenja (u kombinaciji sa drugim antitumorskim lijekovima) kako bi produžili poluživot lijeka-i optimizirali terapijsku efikasnost.
Dodatak za snaguViše poduzeća provodi kliničke studije o 250 mg niske jačine kako bi se prilagodile pacijentima različite tjelesne težine i smanjile troškove lijekova.
