Artemetherje antimalarikAPIi farmaceutske pripreme. Hemijski je osjetljiv na svjetlost, temperaturu i kiseonik. Ključni zahtjevi za skladištenje su zaštita od svjetlosti, hermetičko zaptivanje, kontrola temperature i prevencija vlage. Detalji su navedeni u općim zahtjevima, okruženju, kontejnerima, slaganju i posebnom upravljanju kako slijedi:
ⅠOsnovni uslovi skladištenja
Kontrola temperatureČuvati na hladnom mestu na temperaturi do 20 stepeni. Određene injekcije i uljne preparate čuvati na hladnom mestu na 2-8 stepeni. Smrzavanje i izlaganje intenzivnoj toploti i sunčevoj svetlosti su strogo zabranjeni. Visoka temperatura može uzrokovati razgradnju aktivnih sastojaka, smanjenje sadržaja testa i povećanje srodnih nečistoća.
Stroga zaštita od svjetlostiOvaj proizvod je sklon oksidativnom raspadanju kada je izložen svjetlosti. Mora se čuvati u tamnom skladištu ili svjetlo-otpornim kontejnerima, držati dalje od prozora, reflektora i ultraljubičastih lampi. Skladištenje na otvorenom je zabranjeno.
Prevencija vlage i mirisaČuvati u suvom okruženju sa relativnom vlažnošću od 45%-75% u skladištu. Postavite dalje od vlažnih podova i izvora vode, kao i od područja sa isparljivim kiselinama, alkalijama, pesticidima i hemikalijama kako biste izbjegli apsorpciju mirisa i unakrsnu-kontaminaciju.
ⅡZahtjevi za pakovanje i zaptivanje
Održavajte originalno pakovanje netaknuto i dobro zatvoreno. Otvoreno skladištenje nije dozvoljeno. Čvrste sirovine se uglavnom pakuju u vrećice od aluminijske folije, svjetlo{2}}otporne plastične bubnjeve ili staklene boce od ćilibara. Svi tečni preparati se pune u boce -oklopljene od ćilibara.
Ponovo zatvorite odmah nakon uzorkovanja ili upotrebe kako biste minimizirali izlaganje zraku i spriječili oksidativno propadanje.
III. Upravljanje skladištem i slaganjem
Čuvati u odvojenim za to određenim prostorima. Palete i police moraju biti postavljene najmanje 10 cm iznad zemlje i 30 cm od zidova, plafona i ventilacionih otvora. Osigurajte odgovarajuću ventilaciju.
Zabranjeno mješovito skladištenjeNe skladištiti zajedno sa oksidansima, jakim kiselinama, jakim alkalijama, zapaljivim materijama ili otrovnim materijalima. Držite odvojeno od hrane i svakodnevnih potrepština.
Uredno rasporedite robu. Izbjegavajte istiskivanje i udarce kako biste spriječili oštećenje pakovanja, curenje praha ili tekućine.
Ⅳ Upravljanje bezbednošću i rokom trajanja
Većina preparata su uljne otopine. Čuvati dalje od vatre i izvora toplote. U skladištu je zabranjen rad otvorenog plamena, a mjere zaštite od požara moraju se pravilno provoditi.
Pridržavajte se principa prvi -prvi ulaz, prvi{1}} i obavljajte redovne inspekcije. Provjerite ima li abnormalnosti u izgledu, uključujući promjenu boje, zamućenost, padavine, curenje i zgrušavanje. Izolirajte neispravne proizvode za ponovnu{4}}inspekciju odmah.
Upravljajte proizvodima striktno u skladu s rokovima trajanja. Zasebno označite robu kojoj je istekao rok trajanja i pokvarenu robu i odložite je u skladu sa procedurama.
ⅤDodatni zahtjevi za pripreme
Artemether injekcija / uljna otopina: Osim skladištenja na hladnom i tamnom, izbjegavajte jako protresanje tokom transporta i skladištenja kako biste spriječili raslojavanje emulzije.
Oralne pripreme: Dajte prioritet otpornosti na vlagu kako biste spriječili cijepanje tableta i omekšavanje omotača kapsula uzrokovano vlagom.
VI. Privremeno skladištenje tokom tranzita
Održavajte svjetlosnu zaštitu i kontrolu temperature tokom-prevoza na kratke udaljenosti. Izbjegavajte produženo izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti u zatvorenim vozilima ljeti. Pridržavajte se gore navedenih standarda temperature i vlažnosti za privremeno skladištenje na tranzitnim mjestima.
