Nedavno je Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (u daljem tekstuSinopharm Industry), podružnica{0}}u potpunom vlasništvu Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljem tekstu:Kompanija), je primioObavijest o odobrenju za marketinšku primjenu kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojkaslužbeno verificirana i izdana od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA), koja odobrava marketinšku aplikaciju za kodein fosfat. Relevantne informacije se objavljuju na sljedeći način:
I. Osnovne informacije o hemijskom aktivnom farmaceutskom sastojku
Naziv hemijski aktivnog farmaceutskog sastojka: kodein fosfat
Registarski broj: Y20180000868
Registracijski standardni broj kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojka: YBY70682024
Specifikacija pakovanja: 9 kg/bubanj
Proizvođač: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Adresa preduzeća: Put Chuangye, zona ekonomskog i tehnološkog razvoja Langfang
Stavka aplikacije: Marketinška aplikacija za hemijski aktivni farmaceutski sastojak domaće proizvodnje-
Zaključak o odobrenju: U skladu saZakon o administraciji lijekova Narodne Republike Kinei relevantnim propisima, nakon pregleda, ovaj proizvod ispunjava relevantne zahtjeve za registraciju lijeka i odobren je za registraciju.
II. Istraživanje i razvoj i tržišni status lijeka
Kodein fosfat se može koristiti za liječenje teškog i čestog suhog kašlja. Također ima određene analgetske i sedativne učinke, a obično je indiciran za umjerene do jake bolove, kao i za vrijeme lokalne ili opće anestezije.
