Nifedipine tablete

Nifedipine tablete. Sinonimi: Adalat, Parkardija, itd. Indikacije su sljedeće: 1.Angina pektoris: varijanta angina pektoris; nestabilna angina pektoris; Hronična stabilna angina pektoris.2.

Hipertenzija (koristi se sama ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).

【Naziv droge】
Generičko ime: Nifedipine tablete
Naziv engleskog jezika: Nifedipine tablete
【Sastojci】Nifedipin
Hemijsko ime: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihydro-3,5-pyridionicarboxyl kiselinski dimetil ester
Molekularna formula: C17H18N2O6
Molekularna težina: 346.34
【Izgled】Filmski presvučeni tablet, koji se čini žutim nakon uklanjanja premaza.
【Indikacije】1. Angina pektoris: varijanta angina pektoris; Nestabilna angina pektoris; Hronična stabilna angina.
2. Hipertenzija (sama ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).
【Specifikacija】 5mg.

【Upotreba i doziranje】
1. Doziranje Nifedipine treba postepeno prilagođavati prema pacijentovoj toleranciji i kontroli angine pektorisa. Predoziranje nifedipina može dovesti do niskog krvnog pritiska.
2. Počnite uzimati iz male doze, obično počevši od 10 mg / vrijeme (2 tablete u vrijeme), oralno uzeta 3 puta dnevno; Najčešće korištena doza održavanja je 10-20mg / vrijeme usmeno (2-4 tablete u vrijeme), 3 puta dnevno. Za pacijente sa očiglednim koronarnim spazam može se koristiti do 20-30mg / vremena (4-6 tableta u vremenu), 3-4 puta dnevno. Maksimalna doza ne smije prelaziti 120mg / dan (24 tablete dnevno). Ako je uvjet hitan, može se žvakati i uzeti oralno ili sublingvalno u dozi od 10 mg / vrijeme (2 tablete u vrijeme). Ovisno o odgovoru pacijenta na lijekove, može se odlučiti da ga ponovo upravlja.
3. Obično prilagođavanje doze traje 7-14 dana. Ako su simptomi pacijenta očita, a stanje je hitno, razdoblje prilagođavanja doze može se skratiti. Na osnovu pacijentovog odgovora na lijekove, učestalost napada i doziranje sublingvalnog nitroglicerina, doziranje Nifedipine može se podesiti sa 10-20mg (2-4 tableta) do 30mg / vrijeme (6 tableta) u roku od 3 dana, 3 puta dnevno.
4 Za hospitalizirane pacijente pod strogom praćenju, 10 mg (2 tablete) može se dodati svaka 4-6 sati na osnovu kontrole angine ili ishemijske aritmije.
【Neželjene reakcije】

1. Zajednička pojava perifernog edema nakon lijekova (periferni edem je doza - ovisan je, sa incidentnom stopom od 4% prilikom uzimanja 60mg / dan i 12,5% prilikom uzimanja 120 mg / dan); vrtoglavica, glavobolja, odvratna, umor i ispiranje lica (10%). Prolazna hipotenzija (5%), često ne zahtijeva prekid medicine (prolazna hipotenzija je doza - ovisna, sa incidencijom od 2% u dozi od 60 mg / dan u dozi 120mg / dan). Pojedinačni pacijenti mogu doživjeti anginu, koja može biti povezana sa hipotenzivnim reakcijama. Palpitacije, zagušenje naza, pričvršćivanje grudnog koša, zatvor, proliv, gastrointestinalni spazam, upala u trbušnim mišićima, mentalna napetost, drhtavi, neurotizam, zamućeni vid i neravnoteža, itd. (2%) itd. (2%). Nevažeći (0,5%), više se neće pojaviti ako se smanji ili u kombinaciji s drugim anti anginskim drogama.
2. Rijetka anemija, smanjena bijela krvna zrnca, purpura, alergijski hepatitis, hiperplazija, depresija, paranoia, odmah slijepi na vrhunca krvne koncentracije, a antinuklearnim antitijelom pozitivnim artritisom itd. (0,5%).
3. Moguće ozbiljne neželjene reakcije: učestalost infarkta miokarda i kongestivnog zatajenja srca je 4%; Incidencija plućnog edema je 2%; Učestalost aritmije i bloka provodljivosti je manje od 0,5%.
4. Alergeni na ovaj proizvod mogu razviti alergijski hepatitis, osip, pa čak i eksfolirativni dermatitis.
【Kontraindikacija】Kontraindiciran je za pojedince alergične na Nifedipin.

【Mjere predostrožnosti】
1.Hipotenzija: Većina pacijenata sa niskim krvnim pritiskom doživljava blago hipotenziju nakon uzimanja nifedipina, a nekoliko pacijenata može osjetiti teške simptome hipotenzije. Ova se reakcija često pojavljuje tokom prilagođavanja doze ili povećanja doze, posebno u kombinaciji sa beta blokatorima. U tom periodu treba nadgledati krvni pritisak, posebno u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
2. WATERESTI TRAŽIVANJU CORONARNA GLAVNA COLOREY COLJING (ILI DRUGIH HERIKOVIJI) pod Fentanyl Anestezijom mogu doživjeti tešku hipotenciju prilikom uzimanja nifedipine sami ili u kombinaciji sa betam blokatorima. Ako uvjeti dozvoljavaju, lijekovi treba prekinuti najmanje 36 sati.
3.Angina i / ili infarkt miokarda: vrlo mali broj pacijenata, posebno oni s teškim koronarnim stenozom arterija, doživljaj refleks uzbuđenja i povećani otkucaji srca nakon uzimanja nifedipinske ili povećane doze, što dovodi do povećane incidencije angine ili infarkta miokarda.
4.Periferni edem: 10% pacijenata doživljava blagu do umjerenog perifernog edema, što je povezano sa dilacijom arterije. Edem se često prvo javlja u donjim udovima i može se tretirati diureticima. Za pacijente sa kongestivnim zatajenjem srca, potrebno je razlikovati da li je Edem uzrokovan daljnjim pogoršanjem lijeve ventrikularne funkcije.
5.Smptomi "skoka" BETA Blokatora: Nagli prekid beta blokatora i upotreba nifedipine, mogu povremeno rezultirati angini pektorisom. Doziranje prvih treba postepeno smanjiti.
6. Zaustavljanje srca: Mali broj pacijenata koji primaju beta blokatore mogu razviti zatajenje srca nakon što počnemo uzimati nifedipin, a pacijenti sa teškim aorte stenozom u većem su riziku.
7. Bez dijagnostike: Korištenje ovog proizvoda, povremeno se može povećati alkalne fosfataze, kreatin fosfokinaza, laktata dehidrogenaza, aspartat aminotransferase i alanine aminotransferase. Općenito, nema kliničkih simptoma, ali prijavljeno je da su tužili stasis i žutice; smanjena agregacija trombocita i produženo vrijeme krvarenja; Direktan test kopriva pozitivan sa / bez hemolitičke anemije.
8.Tasione sa disfunkcijom jetre i bubrega: Pacijenti koji uzimaju beta blokatore trebaju biti oprezni i počnite s malim dozama kako bi se spriječilo pokretanje ili pogoršanje hipotenzije, povećavajući incidenciju angine, i čak infarkta srca, pa čak i infarkta srca. Pacijenti sa hroničnim zatajenjem bubrega mogu povremeno doživjeti reverzibilne povećanja azota i kreatinina u krvi u korištenju ovog proizvoda, a odnos s nifedipinom nije dovoljno jasan.
9. Pojamska primjena ne bi trebala biti iznenadna uhapšena kako bi se izbjeglo pojavljivanje sindroma povlačenja i povratka.
【Trudni i laktuirajuće žene】
1. Ne postoje detaljni podaci o kliničkim istraživanjima. Pokazi na životinjama pokazali su da Nifedipin ima teratogeni učinak na embrione, ali još nema relevantnog ljudskog izvještaja.
2. Nifedipin se može izlučiti u majčino mlijeko. Dojke - Hranjenje žena treba prestati uzimati drogu ili zaustaviti grudi - hranjenje.
【Djeca】Nije jasno.
【Stariji pacijenti】Pola - Nifedipin je produžen u starijema, pa bi pažnja trebala biti posvećena prilagođavanju doziranja tokom njegove aplikacije.
Interakcije lijekova】
1.Nitrati: Kada se u kombinaciji s ovim proizvodom može kontrolirati početak angine pektorisa i ima dobru toleranciju.
2. - Blokeri: Kombinacija ovog proizvoda sa - blokatorima je u velikoj mjeri i efikasan u velikoj većini pacijenata. Međutim, u nekim pojedinim pacijentima može izazvati i pogoršati hipotenziju, zatajenje srca i angine pektoris.
3.Digitalis: Ovaj proizvod može povećati koncentraciju dibroksina krvi. Preporučuje se nadziranje koncentracije digoksina krvi kada u početku koristi, podešavanje doziranja ili nadgledanja koncentracije krvi digoksina kada prekinete ovaj proizvod.
4. kada su koristili lijekove sa visokim proteinskim cijenama proteina, poput Coumarin antikoagulansa, fenitoin natrijum, kvinidin, kvinin, warfarin itd., Besplatne koncentracije tih lijekova često se mijenjaju.
5.Kad se cignetidin koristi zajedno s ovim proizvodom, povećava se vršna koncentracija ovog proizvoda u plazmi. Treba obratiti pažnju na podešavanje doziranja.
6. Pacijenti koji su podvrgnuti cijepljenjem koronarne arterije (ili druge operacije) pod Fentanyl anestezijom mogu osjetiti tešku hipotenziju prilikom uzimanja nifedipina sama ili u kombinaciji sa betam blokatorima. Ako uvjeti dozvoljavaju, lijekovi treba prekinuti najmanje 36 sati.
【Farmakologija i toksikologija】 Nifedipin je dihidropiridin antagonist kalcijuma. Može selektivno inhibirati transportne transport kalcijuma iona kalcijuma u miokardne ćelije i glatke mišićne ćelije i inhibirati oslobađanje kalcijumovih jona iz ćelija bez promjene koncentracije kalcijuma u plazmi.
1. Farmakologija
(1) Ovaj proizvod može istovremeno proširiti koronarne arterije u normalnoj krvi i opskrbi i ishemijskom području, antagoniziraju spontani ili ergotamin {{2} inducirani žarst, povećati isporuku miokardnog kisika u pacijentima i ublažavanju i sprečavanja koronarnog divljači arterije.
(2) Ovaj proizvod može inhibirati kontrakciju miokarda, smanjiti metabolizam miokarda i smanjenje potrošnje miokarda.
(3) Ovaj proizvod može proširiti periferna plovila otpornosti, smanjiti periferni otpor, smanjiti sistolni i dijastolički krvni pritisak i ublaži nakon {- opterećenja srca.
(4) Ovaj proizvod može odgoditi funkciju sino - atrijski čvor i atrioventrikularno provođenje izoliranog srca; Elektrofiziološke studije u netaknutim životinjama i ljudima nisu utvrdile da ovaj proizvod ima efekt odgađanja atrioventrikularne provodljivosti, produžavajući sino {- atrijski čvor i usporavanje sino - brzine atrijske čvorove.
2. Toksikologija
Ne postoji kancerogeni efekat. Nema mutagenosti. Visoko - aplikacija doze može smanjiti plodnost ženskih miševa; Može izazvati teratogenezu; Može prouzrokovati pobačaj (stopa apsorpcije droge raste brzina fetalnog miševa, stopa smrtnosti fetalnih miševa raste, a stopa preživljavanja smanjuju se novorođenih miševa). Trudni majmuni uzimaju 2 /3 - 2 puta maksimalna ljudska doza može dovesti do malih posteljina i nepotpunog razvoja vile; Davanje štakora 3 puta maksimalna ljudska doza može uzrokovati produženje trudnoće. Uticaj na ljudsko plodnost još uvijek je nejasan.

【Farmakokinetika】
Brzo je i potpuno apsorbiran nakon usmene administracije. Njegova koncentracija u krvi može se otkriti 10 minuta nakon oralne primjene, a vrhunska koncentracija lijekova u krvi dostiže otprilike 30 minuta kasnije. Vrijeme za postizanje vrha napredovao je kada se lijek žvače ili su se okretni primijeni. Ne postoji značajna razlika u bioraspoloživosti i polu - život kada je doza nifedipina između 10 - 30 mg. U osnovi nema razlike u relativnoj bioraspoloživosti među gutanjem, žvakanjem i sublingvrsnim primjenom nifedipinskih tableta. Nifedipin je vrlo vezan za proteine ​​u plazmi, približno 90%. To stupa na snagu 15 minuta nakon usmene administracije, dostiže svoj vrhunac u 1 - 2 sati, a efekat traje za 4 - 8 sati; Zapravo je to učinak 2 - 3 minuta nakon sublingvalne administracije i dostigao vrh za 20 minuta. T1 / 2 je bifazičan, sa T1 / 2 bićem 2.5 - 3 satima i T1 / 2 su 5 sati. Lijek se pretvara u neaktivne metaboliti u jetri, a otprilike 80% izlučuje se kroz bubrege i 20% se izlučuje izmetom. Metabolizam i stopa ekstremiranja Nifedipine smanjena je kod pacijenata sa insuficijencijom jetre i bubrega.
【Skladištenje】Zaštitite se od svjetlosti i pohranite u zatvorenom spremniku.
【Paket】Oralni čvrsti lijek, upakovan u visoko - polietilensku bocu gustoće, 100 tableta po boci.
【Valjanost】36 meseci.
【Standard】Ch.p . 2020, II deo.
【Broj odobrenja za drogu】Guoyao Zhunzi H12020305